Gebruik

1. Hoe neemt u dit medicijn in?

Neem dit medicijn altijd precies in zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De geadviseerde dosering is: 1 capsule per week (25 000 IE).

Na de eerste maand kunnen lagere doses worden overwogen. Raadpleeg uw arts.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

D-CURE harde capsules wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Gebruik bij patiënten met nierproblemen

D-Cure harde capsules moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie. Het effect op het calcium- en fosfaatmetabolisme moet worden gemonitord.

D-Cure harde capsules mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.

Gebruik bij patiënten met leverproblemen

De dosis hoeft niet te worden aangepast.

Wijze van toediening

De capsule moet in zijn geheel met water worden ingeslikt, bij voorkeur bij de hoofdmaaltijd van de dag.

Opgelet met

Gebruik D-CURE niet als u:

• allergisch bent voor cholecalciferol of voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u

vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• een verhoogd calciumgehalte in het bloed (hypercalciëmie) en/of de urine (hypercalciurie) hebt.

• een hoog vitamine D-gehalte in uw bloed hebt (hypervitaminose D).

• nierstenen hebt of calciumafzettingen in uw nieren.

• ernstige nierproblemen hebt.

• pseudohypoparathyreoïdie hebt (verstoord hormoonmetabolisme van de bijschildklier). Aangezien uw

vitamine D-behoefte met de tijd kan schommelen, bestaat het risico op langdurige overdosering. In dit

geval kan uw arts een ander geneesmiddel met een vergelijkbaar werkingsmechanisme voorschrijven.

In beeld

Osteoporose

Algemeen

D-CURE harde capsules wordt gebruikt voor de initiële behandeling van symptomatisch vitamine D-tekort bij volwassenen.

Bijwerking

Oorzaken van te weinig vitamine D

• Onvoldoende aanmaak: Een veel voorkomende oorzaak van te weinig vitamine D is een onvoldoende eigen synthese in de huid. Dit kan liggen aan seizoensvariaties in blootstelling aan de zon, lichaamsbedekkende kleding, weinig buiten komen, verminderd vermogen tot aanmaak door ouderdom en andere eerder in dit artikel opgesomde factoren (in de paragraaf "zonlicht").
• Alcoholisme: Excessief gebruik van alcohol kan het metabolisme van vitamine D veranderen.Daarom komt vitamine D deficiëntie relatief veel voor bij alcoholisten.
• Vetabsorptiestoornissen.
• Polymorfismen: Polymorfismen voor het gen dat codeert voor de vitamine D receptor kunnen de behoefte aan vitamine D verhogen en daarmee de kans op osteoporose, borstkanker, prostaatkanker en andere aandoeningen. Door suppletie met vitamine D en/of regelmatige blootstelling aan zonlicht kan waarschijnlijk in deze verhoogde behoefte worden gezien en de negatieve gevolgen voor de gezondheid van deze polymorfismen ongedaan maken. Bij voldoende blootstelling aan zonlicht is de vitamine D productie optimaal en is de vitamine D receptor waarschijnlijk verzadigd waardoor polymorfismen van het gen dat voor deze receptor codeert geen fysiologische gevolgen hebben. Bij een suboptimale vitamine D status, kunnen polymorfismen van dit gen waarschijnlijk wel nadelige gevolgen hebben en kan suppletie met vitamine D deze gevolgen tegengaan.
• Zwangerschap:

Voorzorgen!

Vitamine D (calciferol)

Bij patiënten met :

• hypercalciëmie (teveel calcium in het bloed)
• renale osteodystrofie met hyperfosfatemie (complicatie van nierfalen met te hoge fosfaatspiegels in het bloed)

Zwangerschap/Borstvoeding :

• geen problemen werden vastgesteld met normale dosissen (400 IE/dag) gedurende de zwangerschap en de lactatieperiode ; moedermelk is arm aan vitamine D :
  • een eventuele hypercalciëmie bij de moeder uit zich bij de foetus door de opheffing van de schildklierwerking met hypocalciëmie, tetanie en shock als gevolg,
  • het gebruik van hogere dosissen tijdens de borstvoeding door de moeder kunnen hypercalciëmie veroorzaken bij de zuigeling.

Mogelijke interacties met :

Medicamenten :

• anticonvulsiva (fenobarbital, fenytoïne, ...) : kunnen het metabolisme van vitamine D versnellen
• glucocorticoïden : kunnen het metabolisme van vitamine D wijzigen
• corticosteroïden : vitamine D kan de door corticosteroïden geïnduceerde osteoporose remmen (NMCDatabase)
• digitalis : verhoogde kans op hypercalciëmie door hypervitaminose D bij gedigitaliseerde patiënten, waardoor verhoogde toxische effecten van digitalis
• colestyramine, colestipol : kunnen de intestinale absorptie van vit D verminderen
• paraffine-olie : kan de intestinale absorptie van vit D verminderen... ; het beperkt ook de opname van de andere vetoplosbare vitaminen A en E
• sucralfaat : kan de intestinale absorptie van vit D verminderen
• thiazide diuretica : kunnen het risico op hypercalciëmie verhogen
• vitamine D-analogen : verhoogd risico op toxiciteit met vit D supplementen

 Nutriënten :

• calcium : kan het risico op hypercalciëmie verhogen

Te verwachten neveneffecten : 

• met hogere dosissen treedt bij kinderen groeivertraging en hyperactiviteit op. Enkel bij rachitis en osteomalacie zijn hogere dosissen vereist.
• zelden treedt hypervitaminose D op : deze veroorzaakt een verstoring van het calciummetabolisme met zwakte, vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, diarree, polyurie, calciurie, polydypsie, nocturie, proteïnurie, hevige dorst, anorexie, vertigo, ... ; door langdurige hypercalciëmie kan zich calciumafzetting voordoen t.h.v. de zachte weefsels zoals de nieren, waar zij een nefrolithiasis en de calcificatie van de nefronen veroorzaakt, maar ook t.h.v. de bloedvaten, het hart, de longen en de huid.

Samenstelling

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof is cholecalciferol (vitamine D3).

1 harde capsule bevat 0,625 mg cholecalciferol (vitamine D3, equivalent aan 25 000 IE).

• De andere stoffen zijn all-rac-a-tocoferylacetaat, geraffineerd olijfolie, gelatine (E441).